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广州博济医药生物技术股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司总部设在广州市天河区智慧城,拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了近700名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2018年6月末,公司累计为客户提供临床研究服务500余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务300多项。经过十五年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
上市后再评价
咨询服务
Consulting services

有任何需要请点击“立即咨询”,专业咨询师为您解答。

上市后再评价业务由博济医药专业的商务策划团队和专门的临床执行团队负责,其具备丰富的临床实践经验丰富的临床实践经验,是您上市后再评价业务的最佳合作伙伴!我司承接的每个项目,都会充分、全面、深入考虑项目特点和要求,与顶级专家携手进行顶层设计,并组织专业团队加以实施,确保您的项目目标的实现,与您共同打造重磅炸弹产品。


1、上市后再评价的含义

药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。


2、上市后再评价的目的

药物上市后再评价是药品研究的一个重要环节,是确保用药安全、有效的手段,也是对新药评价的扩大及延伸。通过系统、规范、严谨的上市后再评价达到以下目的:

企业可以全面获得药品上市后的有效性和安全性信息;

评价上市后药品的利益和风险,为药品的最佳使用提供科学依据;

为政府卫生决策、企业营销决策和公众健康保障提供及时、科学的技术依据等。


3、上市后再评价项目的类型

1)再注册Ⅳ期临床试验

2)中药注射剂上市后再评价

3)循证医学研究

4)中药保护临床试验

5)药物经济学评价

6)真实世界研究


4、上市后再评价中常用的研究方法

   

公司成立以来,已为近三百家客户提供药学研究、药物学研究、毒理学研究等技术服务。

出于对合作伙伴的信息保密,本公司只选择性的公布部分已完成项目:

1.治疗脑脑梗塞的中药5类新药银杏内酯注射液Ⅳ期临床试验(四川);

2.ZHUSHEYONGXUESAITONGSHANGSHIHOUZHUDONGJIANCE(HEILONGJIANG);

体育菠菜网3.SHUXUENINGZHUSHEYESHANGSHIHOUZHUDONGJIANCE(HEBEI);

4.MALAISUANGUIPAIQITEZHUSHEYESHANGSHIHOUZHENSHISHIJIEYANJIU(18000LI)(BEIJING);

5.ZHILIAOGANRANDEHUAYAO1LEIXINYAOZHUSHEYONGTOUBAOTADINGTAZUOBATAN(5:1)ⅣQIKAIFANGDAXINGXUNZHENGYIXUEYANJIU(HAINAN);

6.ZHILIAOTANGNIAOBINGZHONGYAOXIAOKEWANDAXINGXUNZHENGYIXUEYANJIU(GUOJIA“863”KETI,GUANGYAOJITUANZHONGYIYAOYE);

7.ZHILIAONAOZHONGFENGDEZHONGYAOYINDANXINNAOTONGJIAONANGSHANGSHIHOUDAXINGXUNZHENGYIXUEYANJIU(GUIZHOU);

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11.ZHILIAOHUAMOYANDEHUAMOYANKELISHANGSHIHOUANQUANXINGHEYOUXIAOXINGZAIPINGJIA(HEBEI);

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15.ZHILIAOGONGNENGXINGXIAOHUABULIANGDEZHONGYAOZHISHUKUANZHONGJIAONANGSHANGSHIHOUZAIPINGJIA(SHANXI);

16.ZENGJIANKOUFUYESHANGSHIHOUZAIPINGJIA(GUANGDONG);

17.ZHONGYAOJIANPISHENGXUEPIANYONGYUQUETIEXINGPINXUEDESHANGSHIHOUZAIPINGJIA(HUBEI);

18.ADEFUWEIZHIJIAONANGSHANGSHIHOUANQUANXINGZAIPINGJIA(FUJIAN);

19.ZHILIAOGANRANDEHUAYAO1LEIXINYAOZHUSHEYONGTOUBAOTADINGTAZUOBATAN(3:1)ⅣQIDAKAIFANGXINGXUNZHENGYIXUEYANJIU(ZHONGQING);

20.ZHILIAONAOXUEGUANJIBINGDEZHUSHEYONGQUKELUDINGNAODANBAISHUIJIEWUSHANGSHIHOUZAIPINGJIA(BEIJING)。

体育菠菜网21.LINGZHIHUANGJIAONANGSHANGSHIHOUZAIPINGJIA(GUANGDONG);

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23.ZHUSHEYONGTOUBAOTADINGTAZUOBATAN(3:1)SUIJIDUIZHAOⅣQILINCHUANGYANJIU(ZHONGQING);

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37.ZHILIAOSHIZHENDEKEYANGMINXU(PIBAO);

38.ZHILIAOGANMAODEGANMAOQINGRERUANJIAONANG(HEBEI);

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40.ZHILIAOPINXUEDEQIXUESHUANGBUWAN(SHANDONG);

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58.ZHILIAOSHANGHUXIDAOGANRANDEZHONGSHENGPIAN(HUBEI);

59.RELINQINGKELI(DANCHUN、FUZAXINGNIAOLUGANRAN)KAIFANGXINGⅣQILINCHUANGYANJIU(GUIZHOU);

60.RELINQINGKELI”ZHILIAOJIXINGDANCHUNXINGNIAOLUGANRANSUIJIDUIZHAOLINCHUANGSHIYAN。



Copyright © 广州博济医药生物技术股份有限公司 All Rights Reserved (粤)—非经营性—2020-0084
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